食品医薬品安全処(長官: オ・ユギョン)は、韓国医薬品安全管理院(院長: ソン・スジョン)と共に、10月10日の「妊婦の日」に合わせて、妊娠中の安全な医薬品使用を支援するための「妊婦に対する医薬品適正使用情報集(専門家用)」を改訂・発刊したと発表した。
今回の改訂版は、妊婦とその家族がより安心して治療を受けられるように、医療現場で医師・薬剤師などの専門家が利用できる最新の医薬品許可事項と診療指針をまとめた実務ガイドである。
情報集には、妊婦の薬理学的特性、主要疾患別の薬物療法、国内の許可事項だけでなく、風邪、つわり、便秘、胸焼けなど妊娠中によく見られる症状に対する安全な医薬品選択法が含まれている。また、最近関心を集めている肥満治療薬など特定医薬品の最新安全情報と共に、高血圧・心臓病・甲状腺疾患など慢性疾患を持つ女性が妊娠を計画する際の服用薬の調整方法も提示された。
今回の改訂版は、妊婦に頻繁に使用される250種類の薬成分の最新安全情報を詳細に記載している。各成分別の効能・効果、用法・用量、注意事項などを表で構成して、医療従事者が患者相談や服薬指導時に簡単に参考にできるようにしている。
食薬処は、妊娠中の薬物の効果とリスクは時期ごとの生理的変化に従って異なると説明した。妊娠期間中は血漿量、心拍出量、子宮血流が増加し、薬物の吸収・分布・代謝・排泄過程に影響を与えるため、投与時期・用量・服用期間を総合的に考慮する必要がある。
主要症状別の医薬品使用時の注意事項も具体的に提示された。
風邪や高熱症状には、休息と水分補給が優先され、38度以上の高熱が続く場合には「アセトアミノフェン」成分の解熱剤を服用できる。鼻水・鼻詰まりには「セチリジン」、「クロルフェニラミン」、咳には「デキストロメトルファン」成分の薬を使用できる。
頭痛や痛みの緩和のためには「アセトアミノフェン」の服用が可能だが、1日4,000mgを超えないようにし、「イブプロフェン」などの非ステロイド系消炎鎮痛薬(NSAIDs)は妊娠20~30週の間、最低用量でのみ使用し、30週以降の使用は避けるべきである。
便秘には十分な水分摂取と生活習慣の改善が優先され、症状が続く場合には「ラクチュロース」または「車前子皮」成分の医薬品を服用することができる。
また、妊娠中の体重減少を目的とするダイエット補助剤の使用は禁止されている。特に「トピラメート」成分は胎児の奇形を引き起こす可能性があるため、妊娠中の服用を避けるべきだと食薬処は警告している。
食薬処は「妊娠中の医薬品の使用は必ず医師・薬剤師など専門家と相談した後で決定すべきである」とし、「妊婦と胎児の健康に直接影響を与えるため、薬物の効能と危険性を十分に検討した上で使用する必要がある」と強調した。
今回の改訂版は、食薬処の代表ウェブサイト「法令情報 > 資料室 > 案内書/指針」または韓国医薬品安全管理院のウェブサイト「教育・広報 > 資料室」で閲覧が可能である。
食薬処は「今回の情報集が医療現場で妊婦の安全な薬物使用を支援し、医薬専門家が最新情報を基に正確な服薬指導を提供するのに貢献することを期待する」とし、「今後も妊婦と胎児の健康を守るための安全情報を継続的に提供していく」と述べた。